Tibbiy asboblar mahsuloti yorliqlarining umumiy nosozliklari va ularni qanday oldini olish mumkin

Tibbiy asboblar mahsulot yorliqlarining umumiy nosozliklari va ularni qanday oldini olish mumkin

Tibbiy asboblar yorliqlariko'proq qilingn mahsulot nomini ko'rsating. Ular xavfsizlik bo'yicha ogohlantirishlar, ko'rsatmalar va noyob shtrix kodlarini (UDI) beradi. Yorliq ishlamay qolganda, masalan, operatsiya vaqtida tozalanishi, bo'yalishi yoki tushishi - bemorning xavfsizligi xavf ostida bo'lishi mumkin. Shuningdek, siz mahsulotni qaytarib olish holatlariga duch kelishingiz mumkin.

Ushbu qo'llanmada tibbiy asboblar yorliqlaridagi eng ko'p uchraydigan nosozliklar va ularning oldini olish yo'llari yoritilgan. Tibbiy asboblarni sotib olasizmi, loyihalashtirasizmi yoki foydalanasizmi, bu maslahatlar sizga yaxshiroq teglarni tanlashga va qimmat muammolardan qochishingizga yordam beradi.

Shpritslar, kateterlar va jarrohlik asboblari ko'pincha kichik yoki kavisli sirtlarga ega. Ushbu qurilmalardagi teglar ko'pincha bir necha soat ichida chekkalarida ko'tariladi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Yassi yuzalar uchun standart yopishtiruvchi moddalar ishlab chiqariladi. Egri qurilmalar qirralarni yuqoriga tortadigan kuchlanish hosil qiladi. Bundan tashqari, ko'plab tibbiy asboblar tabiiy ravishda yopishtirish qiyin bo'lgan plastmassalardan (masalan, polipropilen yoki silikon) foydalanadi.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Qurilma bilan egilgan polipropilen kabi yumshoq plyonkali materiallardan foydalaning.
• Kam sirt energiyali plastmassalar uchun yuqori yopishqoq akril elimlarni tanlang.
• To'liq ishlab chiqarishdan oldin har doim yorliqlarni haqiqiy qurilmada sinab ko'ring.

Kasalxonalar tibbiy asboblarni spirtli salfetkalar yoki oqartirgichlar bilan tozalaydi. Ko'pgina teglar bir marta o'chirishdan keyin xiralashadi yoki o'qib bo'lmaydi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
To'g'ridan-to'g'ri termal qog'oz alkogolga tegsa, oq rangga aylanadi. Standart mum-qatronli lentalar kuchli tozalagichlar ostida ham eriydi.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Sintetik qoplamali (polyester yoki polimid) faqat qatronli termal uzatish lentalaridan foydalaning.
• Tez-tez tozalanadigan qurilmalar uchun shaffof himoya plyonkali laminatlangan teglardan foydalaning.
• Yetkazib beruvchingizdan yorliq spirtli ichimliklarni tozalash sinovidan o'tganligini tasdiqlashini so'rang.

Ishlatishdan oldin ko'plab tibbiy asboblar sterilizatsiya qilinishi kerak - etilen oksidi (EtO), gamma nurlanishi yoki bug '(avtoklav) yordamida. Ba'zi teglar bu jarayonlardan omon qololmaydi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Issiqlik, namlik yoki radiatsiya standart yopishtiruvchi moddalarni buzishi mumkin. Qog'oz yorliqlari sarg'ayishi va parchalanishi mumkin. Ba'zi yopishtiruvchi moddalar EtO gazi ostida yopishqoqlikni yo'qotadi.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Sterilizatsiyaga mos keladigan materiallardan foydalaning. Bug 'uchun 121 daraja yoki 134 daraja uchun baholangan teglarni tanlang.
• Gamma-nurlanish uchun o'zaro bog'langan akril yopishtiruvchi va poliester yuzadan foydalaning.
• Har doim yorliq yetkazib beruvchingizdan sterilizatsiya tekshiruvi ma'lumotlarini so'rang.

Tibbiy qurilmalarda UDI shtrix-kodi (Unique Device Identification) bo'lishi kerak. Agar shtrix-kod skanerlanmasa, siz kuzatuv xatolari va tartibga soluvchi jarimalarga duch kelishingiz mumkin.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Ajinlangan yorliqlar yoki sifatsiz bosib chiqarish ko'pchilik nosozliklarga sabab bo'ladi. Bundan tashqari, shtrix-kodni egri sirt ustida joylashtirish uni buzishi mumkin.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Ajinlarsiz silliq o'raladigan mos keladigan yuzadan foydalaning.
• Shtrix-kodlarni qatron lentasi yordamida yuqori aniqlikdagi printer (300 dpi yoki undan yuqori) bilan chop eting.
• Shtrix-kod sifatini skaner yoki tekshirgich yordamida tasdiqlang (C yoki undan yuqori darajani maqsad qiling).
• Shtrix-kod atrofida etarli bo'sh joy (sokin zona) qoldiring.

Ba'zi tibbiy asboblar, masalan, diagnostika to'plamlari yoki implantlar muzlatgichlarda yoki muzlatgichlarda saqlanadi. Yorliqlar sovuqda ko'tarilishi, burishishi yoki tushishi mumkin.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Standart yopishtiruvchi moddalar 0 darajadan pastda qattiq va kırılgan bo'ladi. Eritish paytida kondensatsiya yopishqoqlikni zaiflashtiradigan suv qatlamini hosil qiladi.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• -20 daraja yoki hatto -80 darajagacha egiluvchan bo'lib qoladigan kriyojenik darajadagi akril yopishtiruvchi vositalardan foydalaning.
• Poliolefin yoki oq poliimid kabi sovuqqa chidamli bo'yoqlar bilan bog'lang.
• Yorliqlarni xona haroratida quruq qurilmaga qo'llang - hech qachon sovuq xonada.

Ba'zi tibbiy asboblar olinadigan yorliqlarga ega. Agar yorliqda yopishqoq qoldiq qolsa, u qurilmani ifloslantirishi yoki bemor terisini bezovta qilishi mumkin.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Yopishtiruvchi juda kuchli yoki toza olib tashlash uchun mo'ljallanmagan. Vaqt o'tishi bilan yopishtiruvchi ham yopishqoq bo'lishi mumkin.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun olinadigan elimdan foydalaning (akril yoki silikon asosli).
• Issiqlik, sovuqlik va namlikdan keyin toza olib tashlash uchun sinovdan o'ting.
• Teri bilan aloqa qiladigan yorliqlar uchun biomoslashuv testini talab qiling (ISO 10993-10).

Tibbiy asboblar yorliqlari har doim lot raqamlari va yaroqlilik muddatini ko'rsatadi. Agar bu maʼlumotni oʻqib boʻlmaydigan boʻlib qolsa, qurilma mos kelmaydigan deb topilishi va uloqtirilishi kerak.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
To'g'ridan-to'g'ri termal bosib chiqarish issiqlik, yorug'lik yoki ishqalanish bilan yo'qoladi. Agar lenta yuzga mos kelmasa, hatto termal uzatish ham muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkin.

Qanday qilib oldini olish mumkin

• Qatronlar lentasi va sintetik mot-oq yuzli (polyester yoki polipropilen) bilan termal o'tkazuvchan bosmadan foydalaning.
• Haddan tashqari chidamlilik uchun ikkita shaffof plyonka orasidagi bosmani himoya qiluvchi ikki qatlamli laminatlardan foydalaning.
• Yorliqni tasdiqlashdan oldin sterilizatsiya yoki muzlatishdan keyin oddiy barmoq bilan ishqalanish testini bajaring.

Tibbiy asboblar yorliqlari uchun eng muhim qoidalar qanday?
AQShda FDA yorliqlarni 21 CFR Part 801 (UDI tizimi) ga rioya qilishni talab qiladi. Evropada EI MDR 2017/745 qoidalarni belgilaydi. Ikkalasi ham UDI shtrix-kodi va standart belgilarni talab qiladi. Yetkazib beruvchingizdan muvofiqlik bayonotini so'rang.

Sterilizatsiya va sovuq saqlash uchun bir xil yorliqdan foydalanishim mumkinmi?
Odatda emas. Sterilizatsiya yorliqlari issiqlik yoki nurlanishdan omon qolishi kerak. Sovuq saqlash yorliqlari past haroratlarda moslashuvchan bo'lishi kerak. Ba'zi yuqori unumdor yorliqlar ikkalasi uchun ham ishlaydi, lekin siz ularni haqiqiy sharoitingizda sinab ko'rishingiz kerak.

Spirtli ichimliklarni qayta-qayta tozalashga duch keladigan teglar uchun eng yaxshi material nima?
Qatronlar termal uzatish lentasi bo'lgan polyester (PET) eng keng tarqalgan tanlovdir. Qattiq muhitlar uchun shaffof plyonka ostida himoyalangan bosma bilan laminatlangan polyester yorliqdan foydalaning. Qog'oz va to'g'ridan-to'g'ri termal teglardan saqlaning.

Olinadigan yorliq qoldiq qoldirmasligini qanday tekshirishim mumkin?
Yorliqni haqiqiy qurilmangizga qo'llang, so'ng uni eng yomon sharoitlarda saqlang (masalan, bir hafta davomida 60 daraja yoki 24 soat davomida -20 daraja). Sekin-asta tozalang. Hech qanday qoldiq qolmasligi kerak. Teri bilan aloqa qilish uchun ISO 10993‑10 ga rioya qiling.

Tibbiy asboblar yorliqlarini sotib olishdan oldin yorliq yetkazib beruvchimdan nimani so'rashim kerak?
Quyidagilarni so'rang: (1) agar yorliq teriga tegsa, biologik muvofiqlik ma'lumotlari; (2) sterilizatsiya muvofiqligi hisobotlari; (3) kimyoviy qarshilik sinovi natijalari (alkogol, oqartiruvchi); (4) qurilmangizda sinab ko'rish uchun namuna rulosi; va (5) FDA yoki EI MDR uchun tartibga soluvchi bayonot.