Farmatsevtika qadoqlash yorliqlari bilan bog'liq 7 ta umumiy muammolar va ularni qanday hal qilish kerak

Farmatsevtika yorliqlari dori nomini ko'rsatishdan ko'proq narsani bajaradi. Ular bemorning xavfsizligini himoya qiladi va qat'iy qoidalarga amal qiladi. Yorliq ishlamay qolsa - muzlatkichda tozalansa, bulg'ansa yoki tushib qolsa - bu dori-darmonlar xatosi yoki mahsulotning chaqirib olinishiga olib kelishi mumkin.

Ushbu qo'llanma ettita tez-tez uchraydigan muammoni o'z ichiga oladims bilanfarmatsevtik qadoqlash yorliqlarivaoddiy, tasdiqlangan yechimlarni beradi. Dori ishlab chiqarishda yoki tibbiy qadoqlashda ishlaysizmi, bu maslahatlar sizga yaxshiroq teglarni tanlashga va qimmat xatolardan qochishga yordam beradi.

Kichik flakonlar va shpritslar qattiq egri chiziqlarga ega. Ko'pgina teglar bir necha kun ichida chekkalarida ko'tariladi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Yassi yuzalar uchun standart yopishtiruvchi moddalar ishlab chiqariladi. Egri shisha flakonda kuchlanish qirralarni tortib oladi. Sovuq havo yopishtiruvchi moddalarni qattiq va kamroq yopishqoq qiladi.

Uni qanday hal qilish kerak

• Qattiq qog'oz o'rniga polipropilen kabi yumshoq plyonkali materiallardan foydalaning.

• Kichkina, kavisli yuzalar uchun tayyorlangan yuqori yopishqoq akril elimlarni tanlang.

• Sotib olishdan oldin har doim haqiqiy flakoningizdagi yorliqni sinab ko'ring.

Kasalxonalar va dorixonalar yuzalarni spirt bilan tozalaydi. Ko‘pgina teglar bir marta o‘chirishdan keyin loyqa bo‘lib qoladi yoki o‘qib bo‘lmaydi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Standart termal o'tkazuvchan nashrlar spirtda eriydi. To'g'ridan-to'g'ri termal qog'oz alkogolga tegsa, butunlay oq rangga aylanadi.

Uni qanday hal qilish kerak

• Sintetik qoplamali (poliester yoki polimid) faqat qatronli lentalardan foydalaning.

• Yuqori xavfli hududlar uchun shaffof himoya plyonkali laminatlangan teglarni tanlang.

• Yetkazib beruvchingizdan yorliq 70% spirtli ichimliklarni tozalash sinovlaridan o'tganligini tasdiqlashini so'rang.

Vaktsinalar va biologik preparatlar ultra-sovuq saqlashga muhtoj. Muzlatgichda tushib qolgan yorliqlar chalkashlikka olib keladi va butun partiyalarni tashlab yuborishga olib kelishi mumkin.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Standart yopishtiruvchi moddalar 0 darajadan pastda shishasimon va kırılgan bo'ladi. Kauchuk asosidagi yopishtiruvchi moddalar muzlaydi va barcha yopishqoqligini yo'qotadi. Eritish paytida kondensatsiya ham yopishqoqlikni zaiflashtiradi.

Uni qanday hal qilish kerak

• -80 darajagacha yopishqoq bo'lib qoladigan kriogenli elimlardan foydalaning.

• Ularni poliolefin yoki polimid kabi egiluvchan yuzalar bilan bog'lang.

• Yorliqlarni xona haroratida qo'llang - hech qachon sovuq xonada.

Buzilishi mumkin bo'lgan yorliqlar, agar olib tashlangan bo'lsa, buzish yoki zarar ko'rsatish uchun mo'ljallangan. Ba'zilari muvaffaqiyatsiz bo'ladi - ular hech qanday belgisiz tozalanishi va orqaga yopishtirilishi mumkin.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Ko'pgina "buzg'unchilik" yorliqlari faqat teshilgan sirtga ega. Bir oz issiqlik bilan kimdir butun yorliqni buzilmagan holda ko'tarishi mumkin.

Uni qanday hal qilish kerak

• Idishda "VOID" naqshini qoldiradigan bo'sh elimlarni belgilang.

• Chiqarilganda mayda bo'laklarga bo'linadigan mo'rt polyester yuzalardan foydalaning.

• Namunani o'zingiz sinab ko'ring - agar siz uni 10 soniya ichida buzilmagan holda olib tashlasangiz, bu etarli emas.

Dorixonalar to'g'ri bemorga to'g'ri dori berish uchun shtrix-kodni skanerlashga tayanadi. Ajin yoki jingalak yorliqlar "o'qilmagan" ga olib keladi, bu esa kechikishlar yoki qo'lda xatolarga olib keladi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Ajinlar tiqilib qolgan havo yoki mos kelmaydigan yorliq qattiqligidan kelib chiqadi. Kıvırma, yopishtiruvchi qisqarganda yoki yuzning tarangligi muvozanatlashganda sodir bo'ladi.

Uni qanday hal qilish kerak

• Chodirsiz silliq o'raladigan mos keladigan yuzadan foydalaning.

• Yetkazib beruvchingizdan past jingalak astarni chiqarishni so'rang (buklanish sinovi hisobotini so'rang).

• Avtomatlashtirilgan liniyalarda aplikator markazdan tashqariga bir tekis bosilishini ta'minlang.

• To'liq ishlab chiqarishdan oldin har doim shtrix-kodning o'qilishi mumkinligini (ISO darajasi C yoki undan yuqori) tekshiring.

Ba'zi yopishtiruvchi moddalar yorliq va idish devori orqali asta-sekin harakatlanishi mumkin bo'lgan kimyoviy moddalarni chiqaradi va natijada preparatni ifloslantiradi. Bu jiddiy xavfsizlik buzilishi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Arzon, umumiy maqsadli yopishtiruvchi moddalar "ekstraksiya qilinadigan va yuviladigan moddalar" (E&L) uchun sinovdan o'tkazilmaydi. Vaqt o'tishi bilan issiqlik yoki namlik mobil ingredientlarning o'ramga tarqalishiga olib keladi.

Uni qanday hal qilish kerak

• ISO 10993 yoki USP talab qilinadi<87>/<88>to'liq yorliq uchun biologik xavfsizlik testi.

• Faqat farmatsevtika bilan aloqa qilish uchun tayyorlangan yopishtiruvchi vositalardan foydalaning.

• Yorliq ishlab chiqaruvchisidan migratsiya tadqiqotini so'rang, ayniqsa 30 kundan ortiq saqlanadigan suyuq dorilar uchun.

• FDA qoidalariga ko'ra, qadoqlash materiallari preparat bilan o'zaro ta'sir qilmasligi kerak. Yetkazib beruvchingizdan dori asosiy faylini (DMF) oling.

Farmatsevtika yorliqlarida lot raqamlari va amal qilish muddati kabi o'zgaruvchan ma'lumotlar ko'rsatilishi kerak. Agar bu ma'lumot o'chib ketsa, yorliq yaroqsiz bo'lib qoladi.

Nima uchun bu sodir bo'ladi
Ko'pgina kompaniyalar to'g'ridan-to'g'ri termal bosib chiqarishdan foydalanadilar, chunki u arzon va tezdir. Ammo to'g'ridan-to'g'ri termal teglar issiqlik, yorug'lik va ishqalanishga sezgir. Fasad uchun lenta noto'g'ri bo'lsa, hatto termal uzatish ham muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkin.

Uni qanday hal qilish kerak

• Qatronlar lentasi va sintetik mat-oq yuzli (polipropilen yoki poliester) bilan termal o'tkazuvchan bosishga o'ting.

• Haddan tashqari chidamlilik uchun ikki qatlamli laminatlardan foydalaning, bu erda chop etilgan ma'lumotlar ikkita shaffof plyonka qatlami orasida himoyalangan.

• Muzlagandan keyin oddiy barmoq bilan ishqalanish sinovi bilan bosib chiqarish chidamliligini tekshiring.

• Tejamkor yondashuv: bardoshli usuldan foydalangan holda oldindan statik ma'lumotni (dori nomi, ogohlantirishlar) chop eting, so'ngra kalibrlangan qatronli printer yordamida faqat o'zgaruvchan ma'lumotlarni bosib chiqaring.

Farmatsevtika qadoqlash yorliqlari uchun eng muhim sinov nima?
Bu sizning muhitingizga bog'liq. Sovuq zanjirli mahsulotlar uchun yopishish sinovini o'tkazing. Spirtli ichimliklar bilan dezinfektsiyalangan hududlar uchun IPA artib tashlashga qarshilik testini o'tkazing. Har doim ularni haqiqiy saqlash haroratida standart peel adezyon testi (ASTM D3330) bilan birlashtiring.

Shisha flakon va plastik shisha uchun bir xil yorliqdan foydalansam bo'ladimi?
Kamdan-kam hollarda. Shisha ko'plab yopishtiruvchi moddalar bilan ishlaydi. Plastik butilkalar (ayniqsa, polipropilen yoki polietilen) past sirt energiyasiga ega va maxsus yopishtiruvchi moddalarga muhtoj. Har doim haqiqiy konteyner materialida sinab ko'ring.

Mening yorlig'im FDA qoidalariga mos kelishini qanday bilsam bo'ladi?
AQShda yorliq 21 CFR 211-qismiga muvofiq bo'lishi kerak, ya'ni u dori bilan o'zaro ta'sir qilmaydi va o'qilishi mumkin. Yetkazib beruvchingizdan me'yoriy hujjatlarga muvofiqlik bayonoti va dori asosiy faylini (DMF) so'rang.

"Buzg'unchilikka chidamli" va "buzg'unchilikka chidamli" o'rtasidagi farq nima?
Buzilishi aniq yorliqlar olib tashlansa, doimiy zararni ko'rsatadi (masalan, VOID naqsh). Buzg'unchilikka chidamli yorliqlarni olib tashlash qiyinroq, lekin ehtiyotkorlik bilan tozalansa, dalillarni ko'rsatmasligi mumkin. Birlamchi farmatsevtik qadoqlash uchun regulyatorlar o'zgartirishni talab qiladi.

Farmatsevtika yorlig'i -80 darajada qancha vaqt turishi kerak?
To'g'ri ishlab chiqilgan kriyojenik yorliq (poliimid yuzi + kriogen akril yopishtiruvchi) -80 darajada 2-5 yil davom etishi mumkin, shu jumladan bir necha muzlatish-eritish davrlari. To'g'ri materiallar bo'lmasa, bir necha kun ichida muvaffaqiyatsiz bo'lishi mumkin. Har doim ishlab chiqaruvchidan uzoq muddatli sovuq saqlash ma'lumotlarini so'rang.